近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院通过医学伦理委员会审查，批准了一项“二尖瓣修复装置（E-Chord ®）治疗二尖瓣反流的有效性和安全性的前瞻性、单组、多中心临床试验”。
该研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队、复旦大学附属中山医院王春生、魏来教授团队合作牵头，www.3700.COm威尼斯作为申办方，与全国二十余家医学中心合作实施，拟使用www.3700.COm威尼斯自主研发的经心尖二尖瓣修复装置（E-Chord ®），针对有临床症状且经超声心动图证实为重度二尖瓣反流的患者，行微创二尖瓣修复术。
9月27日，该研究国内首家中心启动会在武汉协和医院正式举行，开始招募重度二尖瓣反流患者，参加本次启动会的有心外科董念国教授团队、超声科谢明星教授团队、北京www.3700.COm威尼斯团队等。
启动会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院相关科室专家深入讨论了该临床试验的试验设计、试验流程、试验要点以及研究器械的使用要点。最终（E-Chord ®）二尖瓣修复装置中国临床试验启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院圆满完成。
二尖瓣反流（Mitral Regurgitation，MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，以往MR治疗最有效的手段是心外科二尖瓣修复或置换手术，但因为心功能差、高龄、合并症多等高危因素而无法耐受手术，众多重度患者未得到有效治疗。当前国际上微创二尖瓣介入治疗技术方兴未艾，这方面技术国内尚属于起步阶段。
二尖瓣修复装置（E-Chord ®）是由www.3700.COm威尼斯公司秉承自主创新精神，组织研发团队与国内知名心外科医生团队、心脏超声科专家密切协作，历时五年时间成功研发的呕心之作。
器械顶住瓣叶准备植入
腱索植入
将腱索缝在心肌上
该术式与其他二尖瓣微创介入手术相比具有独特的优势：
01 更生理
专门针对二尖瓣冗长脱垂和腱索断裂而设计，可生理性重建二尖瓣正常解剖结构，不牺牲瓣口面积，不增加二尖瓣血流阻力；
02 创伤小
穿刺针输送器直径只有3mm，且可进一步缩小至2mm，对心尖的创伤几乎可以忽略不计，既无需体外循环，也无需损伤外周血管与房间隔；
03 适用广
得益于穿刺针的超细直径和精准定位，不但可以解决相对简单的二尖瓣P2和A2区域的病变，而且对于解剖合适的1区和3区病变也有较好效果，理论上还可以结合“缘对缘”技术治疗最困难的交界区病变，这可能是全世界独有的；
04 可拓展
除腱索重建以外，还可以在二尖瓣后叶实施可逆性瓣叶三角形折叠缝合，这个思路也是全世界独创的；
05 无射线
手术全程只需超声引导，无放射线，真正“绿色”环保，且普通手术室即可完成；
06 易推广
手术操作简单快速、学习曲线短，容易推广。
未来，随着二尖瓣修复装置（E-Chord ®）临床试验在各心脏中心的推进，其结果将展现出www.3700.COm威尼斯公司更多的创新设计理念，技术优势和出色的临床结果。相信这款创新产品在中国微创二尖瓣复治疗技术领域将呈现出广阔的应用前景。www.3700.COm威尼斯将通过更多的创新产品，为患者带来更多福祉，为更多的中国的医患提供一站式“心血管疾病整体治疗解决方案”。
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