2022年03月30日，www.3700.COm威尼斯（以下简称www.3700.COm威尼斯公司）自主研发的E-Chord®经导管二尖瓣修复系统(以下简称E-Chord®)，通过了国家药品监督管理局（NMPA）的创新医疗器械特别审查申请，进入公示阶段，即将获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。
从2022年2月7日申请递交到2022年3月30日创新公示，仅用时52天。E-Chord®是我司第3个获批进入创新医疗特别审查“绿色通道”的创新产品。 该项目首次提交审查即获通过，再次体现了其产品创新和研发实力。
二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜病；中国大于65岁人群发病率超过25%，我国需要治疗的严重二尖瓣反流（MR≥3级）患者约为1000万，严重MR患者不进行手术，通常确诊一年后死亡率为20%，五年后死亡率超过50%。
E-Chord®的设计理念来源于外科手术，以微创的方式实现了外科二尖瓣腱索的生理性修复；它通过超声引导，经心尖入路，以穿刺方式植入腱索，腱索植入点定位精确，术中动态调节腱索长度，确保修复效果；自主知识产权的结构设计，一键击发，瓣叶穿刺和腱索释放同步完成，器械操作更加简单易学；与国外同类产品相比，E-Chord®的外径减少2/3，穿刺针长度更合理，可以将伤到心房组织的风险降至最低，手术更加安全快速。
创新医疗器械特别审查程序旨在鼓励我国医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业高质量发展。此次我司E-Chord®经导管二尖瓣修复系统获准进入创新医疗器械特别审查程序，不仅是对产品的自主创新性的肯定，也将有效地加快产品上市速度，为患者带来更好的临床解决方案，惠及我国更多二尖瓣反流患者。
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